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Sachkundeprüfung: Freiverkäufliche Arzneimittel

Sachkundeprüfung: Freiverkäufliche Arzneimittel

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Arzneimittel dürfen grundsätzlich nur in Apotheken verkauft werden. Das Arzneimittelgesetz erlaubt jedoch Ausnahmen. Für den Verkauf der so genannten freiverkäuflichen Arzneimittel ist eine Sachkundeprüfung erforderlich. Diese Prüfung wird von der Industrie- und Handelskammer Nürnberg für Mittelfranken oder anderen IHKs abgenommen.

Wichtige Fragen zur Sachkundeprüfung

 

Was sind freiverkäufliche Arzneimittel?

Freiverkäufliche Arzneimittel dienen der Selbstbehandlung bei einfachen Befindlichkeitsstörungen. Sie sind außerhalb von Apotheken in Drogerien, Reformhäusern, Supermärkten, Zoohandlungen und im Lebensmitteleinzelhandel erhältlich. Ihre Wirkungen sind:

  • Heilen
  • Lindern
  • Verhüten und Erkennen von Krankheiten
  • Abwehren und Beseitigen von Erregern

Keine Arzneimittel sind diätetische Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Futtermittel.

 

Wer darf freiverkäufliche Arzneimittel verkaufen?

Der Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln darf nur betrieben werden, wenn der Unternehmer, eine zur Vertretung des Unternehmens gesetzlich berufene oder eine von dem Unternehmer mit der Leitung des Unternehmens oder mit dem Verkauf beauftragte Person die erforderliche Sachkenntnis besitzt. Bei Unternehmen mit mehreren Betriebsstellen muss für jede Betriebsstelle eine Person vorhanden sein, die die erforderliche Sachkenntnis besitzt. Sachkenntnis hat, wer die Sachkundeprüfung vor der Industrie- und Handelskammer besteht.

 

Wer ist von der Sachkundeprüfung befreit?

Folgende Prüfungszeugnisse über eine abgeleistete berufliche Ausbildung werden gemäß § 10 der Verordnung über den Nachweis der Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln als Nachweis der erforderlichen Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln anerkannt:

  • das Zeugnis über eine nach abgeschlossenem Hochschulstudium der Pharmazie abgelegte Prüfung
  • das Zeugnis über eine nach abgeschlossenem Hochschulstudium der Chemie, der Biologie, der Human- oder der Veterinärmedizin abgelegte Prüfung in Verbindung mit den Nachweisen nach § 15 Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes
  • das Zeugnis über die nach abgeschlossenem Hochschulstudium der Veterinärmedizin abgelegte Tierärztliche Prüfung, soweit es sich um Arzneimittel handelt, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind
  • das Zeugnis über die bestandene pharmazeutische Vorprüfung im Sinne des § 1 des Gesetzes über die Rechtsstellung vorgeprüfter Apothekeranwärter vom 4. Dezember 1973 (BGBl. I S. 1813)
  • das Zeugnis über die bestandene staatliche Prüfung für den Beruf der pharmazeutisch-technischen Assistenten oder der Nachweis der Gleichwertigkeit des Ausbildungsstandes nach dem Gesetz über den Beruf des pharmazeutisch-technischen Assistenten
  • das Zeugnis zum staatlich anerkannten Ausbildungsberuf als Drogist, oder
  • das Zeugnis zum staatlich anerkannten Ausbildungsberuf als Apothekenhelfer oder als pharmazeutisch-kaufmännischer Angestellter

Für Personen, die in der früheren DDR oder im früheren Ost-Berlin vergleichbare Prüfungen abgelegt haben: Als Nachweis der erforderlichen Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln werden anerkannt: Erlaubnisse als Pharmazieingenieur, Apothekenassistent, Pharmazeutischer Assistent oder Apothekenfacharbeiter, die nach den Vorschriften der Deutschen Demokratischen Republik erteilt worden sind.

Näheres finden Sie in § 10 der Verordnung über den Nachweis der Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln.

 

Wie läuft die Prüfung ab?

  • Die Prüfungssprache ist Deutsch
  • Es handelt sich um eine schriftliche Prüfung, die 75 Minuten dauert.
  • Der Aufgabensatz besteht aus 50 Multiple-Choice-Aufgaben und 5 offenen Aufgaben. Schwerpunkt der offenen Aufgaben ist das Erkennen von Pflanzendrogen, die Benennung des Hauptinhaltsstoffes sowie des Hauptanwendungsgebietes.
  • Die Prüfung ist bestanden, wenn 50 Prozent der erreichbaren Gesamtpunkte erzielt werden.
  • Bitte bringen Sie zur Prüfung Ihren Ausweis oder Reisepass mit.
  • Die Prüfungsgebühr beträgt derzeit 75 Euro.
  • Bei Nichtbestehen der Prüfung ist eine Wiederholungsprüfung zum nächsten Prüfungstermin zulässig.

Durch die Prüfung soll festgestellt werden, ob der Prüfungsteilnehmer folgende Kenntnisse und Fertigkeiten besitzt:

  • Kenntnisse über in freiverkäuflichen Arzneimitteln verwendete Pflanzen und Chemikalien, Begriffsbestimmungen, Darreichungsformen, Beschaffenheit, Zubereitungsformen, Inhaltsstoffe
  • Kenntnisse über Lagerung und Verfall von freiverkäuflichen Arzneimitteln
  • Kenntnisse über ordnungsgemäßes Abfüllen, Abpacken und die Abgabe freiverkäuflicher Arzneimittel
  • Kenntnisse über den unsachgemäßen Umgang mit freiverkäuflichen Arzneimitteln und damit verbundene Gefahren
  • Arzneimittelrecht, Heilmittelwerbegesetz
 

Welche Pflanzendrogen können in der Sachkundeprüfung abgeprüft werden?

  • Anisfrüchte
  • Arnikablüten
  • Bärentraubenblätter
  • Baldrianwurzel
  • Birkenblätter
  • Brennnesselkraut
  • Eibischwurzel
  • Eichenrinde
  • Enzianwurzel
  • Fenchelfrüchte
  • Flohsamen
  • Gewürznelken
  • Hagebutten
  • Heidelbeeren
  • Holunderblüten
  • Hopfenzapfen
  • Kamillenblüten
  • Kümmelfrüchte
  • Kürbissamen
  • Lavendelblüten
  • Leinsamen
  • Lindenblüten
  • Löwenzahnkraut
  • Malvenblüten
  • Melissenblätter
  • Mistelkraut
  • Pfefferminzblätter
  • Primelwurzel
  • Ringelblumenblüten
  • Rosmarinblätter
  • Salbeiblätter
  • Schachtelhalmkraut
  • Schafgarbenkraut
  • Spitzwegerichkraut
  • Süßholzwurzel
  • Tausendgüldenkraut
  • Thymiankraut
  • Wacholderbeeren
  • Weißdornblätter mit Blüten
  • Wermutkraut 
 

Wie bereiten Sie sich auf die Prüfung vor?

Sie können sich selbständig vorbereiten oder einen Vorbereitungskurs besuchen.

Sie können sich auch mit einem Kurs auf die Prüfung vorbereiten. Hier finden Sie eine Aufstellung uns bekannter Schulungsanbieter. Diese Liste dient nur als Hilfestellung und stellt keine Empfehlung dar. Für die Richtigkeit und Vollständigkeit der Liste kann keine Gewähr übernommen werden.

Sollten Sie selbst Schulungsanbieter sein und auch gerne auf dieser Liste erscheinen, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.

Bei der Suche nach Lehrgangsanbietern unterstützen wir Sie auch im Internet mit WIS (Weiterbildungs- und Informations-System) – dem bundesweiten IHK-Recherche- und Informationsportal rund um die berufliche Weiterbildung. Nutzen Sie die Möglichkeiten unter: www.wis.ihk.de

Hier haben Sie die Möglichkeit zu einer Testprüfung

 

Wie und wo melden Sie sich zur Sachkundeprüfung an?

Der Prüfungsbewerber hat sich bei derjenigen zuständigen Behörde anzumelden, in deren Bezirk sein Beschäftigungsort oder seine Aus- oder Fortbildungsstätte liegt oder der Bewerber seinen gewöhnlichen Aufenthalt hat oder zuletzt hatte (§ 3 Abs. 3 AMSachKV).

Die Prüfungsgebühr beträgt derzeit 75 Euro. Bitte beachten Sie, dass Ihre Anmeldung verbindlich ist. Bitte beachten Sie den Anmeldeschluss zu den einzelnen Prüfungsterminen.

Prüfungstermine und Anmeldung

Alle Prüfungstermine für das Jahr 2020 und die Möglichkeit zur Anmeldung finden Sie in unserem Anmeldeformular, das Sie hier als PDF-Dokument herunterladen können. Eine Online-Anmeldung wird in Kürze wieder möglich sein.

Anmeldeformular zur Sachkundeprüfung
für freiverkäufliche Arzneimittel
2020 herunterladen

 
 
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